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体外诊断产品(IVD)各类材料盘点

admin
2023-04-28 143

1、PCR材料:聚丙烯 PP

材料特点:

不影响PCR反应,高透明度,透光率≥89%

高耐热性,热变形温度≥115℃

抗辐照,耐15-30kGy

低变形度,蒸发率≤3%

满足ISO10993和USP VI生物相容性测试要求

2、低吸附/高透明吸头材料 :聚丙烯 PP

材料特点:

高流动,熔体流动速率35-70g/10min

低吸附,无残留

高透明度,透光率≥89%

良好的加工效率

抗辐照,耐15-30kGy

满足ISO10993和USP VI生物相容性测试要求

3、酶标板材料 :聚苯乙烯 PS

材料特点:

不透光,遮光效果好

高信噪比,CV值小于10%

尺寸稳定性好,收缩率0.4%

满足ISO10993和USP VI生物相容性测试要求

4、耐磨瓶盖材料 :聚丙烯 PP材料

特点:

开盖顺畅,阻力小,滑动摩擦系数<0.2

耐磨,不掉粉

不开裂,替代HDPE

耐低温,-196℃存储

抗辐照,耐15-30kGy

满足ISO10993和USP VI生物相容性测试要求

5、冻存管材料 :聚丙烯 PP

材料特点:

耐低温,可液氮(-196℃,液相)储存

高透明,透光率大于85%

抗辐照,耐15~30kGy

满足ISO10993和USP VI生物相容性测试要求

6、医用低吸附母粒

材料特点:

广泛用于移液吸头和深孔板

无需二次处理,室温下完美减少各类液体残留和磁珠残留,提升移液效果及处理能力

不影响基材透明度

对聚合物的物理性质,化学性质,均无有不利影响

改善移液精确度,提高稳定性,节省昂贵的试剂

满足ISO10993和USP VI生物相容性测试要求

7、医用成核母粒

材料特点:

低添加量,1-3%

提高基材透明度,雾度可降低50%

增加基材刚性,弯曲性能可提高40%

赋予制品高耐热性,热变形温度可提高25%

广泛的用于IVD耗材

满足ISO10993和USP VI 生物相容性测试要求


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